近年来，我国创新医疗器械走出国门，势头迅猛，不容小觑。但在进军国际市场，尤其是欧美等发达国家市场时，我们遭遇了诸多挑战与难题。面对这些挑战，我们究竟该如何应对
出海重要策略
近些年，我国医疗器械生产企业将海外拓展视为核心战略，众多具有创新性的医疗器械产品纷纷进军国际市场。欧美等发达国家市场成为了他们的主要目标。以我国一些高端医疗器械生产企业为例，他们正努力拓展海外业务，旨在在全球竞争中占据一席之地，并借此拓宽业务领域，增加收入。
出海面临挑战
中国企业在进军国际市场过程中遇到了不少困难，包括专利纠纷、本土化调整、成本管控、监管遵守以及人才不足等问题。尤其是对于中国品牌来说，想要进入成熟市场并赢得消费者青睐，难度相当大。以欧洲市场为例，临床中心会提出一些独特的要求，这些要求常常与普遍标准不符，而且还需要对当地医生进行培训，这些都让中国企业的国际化进程变得更加困难。
出海基本条件
资深业内人士指出，若想顺利开拓国际市场，产品需保证优质且价格合理。以欧洲西部市场为例，当地对数据十分看重，这推动我国企业积极进行跨国多中心的临床试验，旨在提供确凿的医学依据。只有保证产品质量与性能，才能在国际市场上稳固立足。
美国市场策略
在美国，代理商的力量相对不强，所以与当地伙伴联手显得特别合适。现在，有些公司还没有在美国市场正式推出产品，他们正努力寻找商业化的方法。比如某家公司，他们正努力将产品推广到美国的顶级医院，通过手术直播等临床领域的意见领袖的方式，积极进行海外品牌的建设。
人员团队管理
某些企业尚未招募外国高级管理人员，转而派遣国内团队前往海外协助业务拓展。吴敏指出，目前聘请外国高级管理人员的时机还未成熟，企业需等到收入达到一定规模之后才能考虑。而且，频繁的出差不仅提高了海外业务的开支，还带来了许多管理上的挑战。
海外盈利状况
企业在拓展欧美市场过程中投入了巨额资金，但发现其产品在那里的利润率并不高，部分产品的利润率甚至与国内批量采购的产品相差不大。以鼎科医疗为例，该公司的多数产品在全球市场上的售价差异并不明显，难以在欧美市场实现高价销售，盈利前景不容乐观。
我国医疗器械行业在国际市场上既要抓住发展机遇，也要应对各种挑战，对此，您认为我国企业应如何巧妙应对这些挑战？期待您在评论区分享您的见解。此外，还请您为这篇文章点赞和转发，以便更多人关注并掌握该行业的最新发展情况。
