今年一月份，我国成功推出了首支干细胞药品并获得了上市许可，其价格仅为美国同类药品的七十分之一，近期在业界引起了广泛关注；到了三月，海南博鳌地区实施了首个符合规定的、按收费标准进行的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的项目，以三万六千元的费用帮助了众多患者。近些年来，我国在干细胞研究领域的进展迅猛，取得了显著的成绩。
根据国家药监局发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》，在2024年，我国新登记的药物临床试验项目数量达到了4900项，其中涉及细胞与基因治疗的试验项目有115项，这一数字与2023年相比增长了42%。
值得注意的是，在干细胞的研究试验中，间充质干细胞展现出在治疗肝硬化、糖尿病、脊髓损伤等复杂疾病方面的巨大潜力，因此，其以72.4%的份额占据了研发领域的主体地位。
在众多积极信号的支撑下，行业专家们勇于作出大胆推测，相信我国有潜力成为继日本之后的新兴“干细胞研究重镇”！
01、细胞基因疗法激增42%,中国按下“快进键”
药监局的数据表明，在已进入临床试验的100种细胞与基因治疗项目中，干细胞技术占据了29项，其中间充质干细胞的比例达到了72.4%，这些治疗涵盖了心肌梗死、脊髓损伤以及糖尿病等多种复杂的疾病。
以糖尿病为参照，到2024年，全球20至79岁成年人中，2型糖尿病患者的总人数达到了5.89亿，其中中国以1.48亿的患病人数高居各国之首。上海长征医院进行的一项临床研究表明，通过应用自体干细胞再生技术，那些拥有25年病史的2型糖尿病患者，在手术11周后能够摆脱对外源胰岛素的依赖，而在48周后，他们可以完全停止使用药物。
实际上，干细胞的研究起源于20世纪末期。1998年，詹姆斯·汤姆森的团队首次从人类胚胎中成功提取出胚胎干细胞，这一成果迅速引发了全球范围内对干细胞研究的极大兴趣。紧接着，在次年，干细胞技术被评为当年的十大科技突破之首。
2006年，日本科学家山中伸弥利用四种转录因子，成功地将小鼠的成年细胞迅速逆转至幼年状态，实现了干细胞的种子状态（iPSC），这一突破性成果使他荣获诺贝尔奖；到了2009年，中国科学院院士周琪在《Nature》杂志上发表了研究成果，全球首次证实了iPSC细胞具备全能性。干细胞领域的研究持续深化，随之而来的是一系列创新成果的诞生，比如iPSC心肌片以及名为“赛.诺.瑞stemax”的新型干细胞技术。
考虑到干细胞所蕴含的巨大发展前景，我国近年来已通过设立专项基金、提供企业补助等多种方式，总计投入接近1400亿元人民币，全力推动干细胞领域的进步与发展。2020年，海南博鳌乐城凭借“先行先试”政策设立了“干细胞特区”，鼓励区内机构推进干细胞技术的研发与转化工作；到了2024年，政策进一步放宽，允许外资企业参与干细胞和基因技术的研发与应用；到了2025年，我国首款干细胞药物已经获得了上市许可。
到2025年5月为止，我国已有148家干细胞临床研究机构在卫健委进行了备案
02、实验室突破不断,干细胞何时普及大众?
尽管该药监局报告显示中间充质干细胞的比例高达72.4%，这一数据相当引人注目，然而，鉴于我国在干细胞研究方面起步较晚，目前成熟且可供使用的相关产品仍然十分罕见。
《Journal of Hematology & Oncology》这一被誉为医学界“黄金期刊”的出版物透露，到2024年为止，全球范围内已有58种细胞疗法获得了市场准入。在这些获准上市的产品中，美国占据了27种，欧盟有13种，日本有18种，而我国仅占5种。
值得注意的是，邻国日本因其“长寿之国”的美誉而备受关注，这里不仅孕育了山中伸弥、大隅良典等在细胞研究领域荣获诺贝尔奖的杰出人才，建成了全球首个iPS细胞库，还成功研发了全球首个新型干细胞成品——赛诺.瑞stemax，吸引了众多国内富豪前来体验。
据悉，该技术源自日本再生医学会会长、山中伸弥教授团队中的Yoshiki Sawa，他基于“激活内源干细胞”的理念进行研发，此技术能够成功激活人体内处于休眠状态的干细胞，进而提升细胞活力，最终达到延缓机体衰老的效果。
令人感到高兴的是，《十四五规划》以及《国家重点研发计划》等政策明确提出了对干细胞技术的重点发展，这使得我国在干细胞研究领域的实力得到了显著增强——不仅在论文发表和临床研究数量上超过了日本，而且京东、亚马逊等电商平台也开始引进了那些海外生产的干细胞产品。
凭借“无创性”“渐进式效果”“口服简便”等多重优点，2020年赛诺瑞品牌入驻京东平台，立刻吸引了北京、上海、广州、深圳等一线城市中高收入人群的喜爱。尽管其价格超过了三万元，却依然面临供不应求的状况。浏览评论区可以发现，相关评价已经超过万条，其中“熬夜后心悸症状消失，恢复速度加快”“精力恢复至年轻状态”等好评如潮。
除此之外，得益于一系列政策的支持，海南省正全力促进干细胞技术的进步。展望未来，包括口服形式的干细胞产品在内的多种干细胞制品，也有望实现国内生产。
03、老龄化催生万亿市场,干细胞步入黄金发展期
我国正迅速迈向老龄化阶段。根据国家卫健委提供的数据，到2024年，60岁及以上的老年人口比例已攀升至21.1%，慢性病和退行性疾病的发病率显著上升。在糖尿病、阿尔茨海默病等难治性疾病面前，干细胞的再生与修复功能或许能成为解决问题的关键。
2025年，我国首例干细胞药物的成功上市只是个开端，展望未来十年，干细胞技术预计将在器官再生、延缓衰老等科学前沿领域迎来显著的进展和突破。
正如《自然》杂志所指出：“干细胞治疗正处于其黄金时代的初期阶段。”与此同时，我国正凭借政策扶持、技术领先和市场优势，共同谱写生命科学领域的新篇章。
