常山药业在资本市场上表现不俗,近期因艾本那肽减肥适应症的审批获得通过,再度吸引了众多目光。接下来,我们将对常山药业及艾本那肽的相关信息进行详尽的探讨。
合资背景
2012年10月,美国一家生物科技企业ConjuChem LLC,将价值接近千万的长效促胰岛肽等专利技术作为投资,与常山药业共同创立了一家合资企业。这家企业被命名为常山凯捷健。在常山凯捷健的注册资本中,ConjuChem LLC的投资份额几乎达到了一半。常山药业这次的合作,意味着它在相关领域迈出了关键步伐,并且为艾本那肽的研发打下了稳固的基础。
审批进展
2024年4月,艾本那肽用于治疗2型糖尿病的上市申请得到了国家药品监督管理局的接受。常山药业正在积极推动这款药品的上市审批工作,目前该药品正处于专家评审环节。然而,到了6月23日,公司在与投资者交流的平台上透露,尽管艾本那肽的减肥效果试验已经获得了批准,但该试验尚未启动。
业绩波动
常山药业的业绩有所起伏。根据2023年的年度报告显示,由于第八批国家药品集中带量采购以及部分省份的药品集采政策,公司生产的肝素制剂产品销售价格出现了大幅下降,其核心产品低分子量肝素钙注射液的销量也明显减少。2024年将至,我国肝素制剂市场竞争态势日益加剧;同时,肝素原料药的价格持续走低;因此,公司相关产品的销售单价亦随之降低。
价格确定
五月份,管理层在回答投资者询问时提到,艾本那肽的售价将在产品正式投放市场后确定。这一售价将综合考虑市场竞争态势、医保谈判结果以及生产成本等多个方面。这种定价策略对于艾本那肽在市场上的表现具有极其重要的意义。
市场竞争
艾本那肽是GLP-1类药物的一种,它在降低血糖和减轻体重方面表现出明显的效果。目前,市场上已经出现了不少相关产品,有的已经上市,有的还在研发中。2024年6月,我国正式批准了一种名为“减重版”的司美格鲁肽注射液上市。紧接着,2025年1月,礼来替尔泊肽注射液也正式在中国市场销售。根据银诺医药公布的招股说明书,我国现在拥有51种专门用于治疗超重和肥胖症的GLP-1受体激动剂药品,这些药品目前正处在临床试验阶段的研发之中。
研发进度
观察研发的进程,信达生物制药和先为达生物在GLP-1受体激动剂这一领域的人源长效药物已经进入了新药申请的阶段。与此同时,恒瑞医药和江苏豪森等公司正在进行临床试验的第三阶段。而常山药业的艾本那肽产品,正在与其他多家企业展开研发的竞争。
常山药业的艾本那肽在市场竞争中面临诸多挑战,同时也存在潜在的成功机会。我想了解您对其在竞争中能否脱颖而出有何见解。期待您的评论、点赞以及对文章的分享。