肺癌，一种令人畏惧的疾病，始终占据着全球癌症死亡率的最高位置。特别是非小细胞肺癌，在肺癌病例中占据了绝大多数，达到了80%-85%。对于那些携带EGFR基因突变的晚期非小细胞肺癌患者而言，尽管有靶向治疗药物可用，但大多数患者最终还是会对这些药物产生抗药性，进而使病情加剧，甚至威胁到生命安全。随着传统治疗方法的效果逐渐减弱，患者们面临着史无前例的艰难处境，迫切需要探索一种全新的治疗策略。
当患者们几乎对治疗失去信心之际，我国学者为众人带来了希望的曙光。中山大学肿瘤防治中心的张力、方文峰教授带领的研究团队，在《英国医学杂志》这一国际顶尖医学期刊上，发布了关于肺癌治疗领域全球首个获得批准并上市的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗的具有里程碑意义的科研成果。这不仅是成功破解EGFR突变型非小细胞肺癌耐药性问题的重大突破，同时也标志着我国肿瘤研究在全球范围内的一次璀璨展示。
精准打击肺癌靶点，开启治疗新篇章
TROP2，这种在多种实体瘤肿瘤细胞表面显著高表达的跨膜糖蛋白，已成为对抗肺癌的理想靶点之一。芦康沙妥珠单抗，这款创新的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC），宛如一枚精确的“生物导弹”，能精确地将药物送达肿瘤细胞表面，借助靶点介导的内吞作用进入细胞内部发挥杀伤作用，同时最大限度地降低对正常细胞的损伤。其显著特点在于运用了自主研发的偶联技术、创新的细胞毒性载体以及高药物抗体比率，既保证了药物在发挥强大抗肿瘤效果的同时，也确保了其在血液循环中的稳定性。
张力团队的研究成果为该药物增添了巨大的推动力，他们揭示了EGFR突变在显著提升芦康沙妥珠单抗的内化作用及抗癌效能方面所起的关键作用。这一突破宛如一把开启精准治疗之门的钥匙，让OptiTROP-Lung03研究得以精确锁定EGFR突变型非小细胞肺癌患者群体，成功规避了以往类似药物在未筛选患者中进行的III期临床试验的失败风险，为试验的圆满成功打下了坚实的基石。
临床试验成果斐然，安全性和疗效双丰收
OptiTROP-Lung03研究为一项多中心、开放标签的随机对照II期临床试验。在本年度的4月10日，关于芦康沙妥珠单抗在治疗经过治疗的晚期非小细胞肺癌方面的重大突破性成果，率先在《自然·医学》期刊上发表。该研究揭示了芦康沙妥珠单抗在针对EGFR突变型非小细胞肺癌患者时，展现出显著的抗肿瘤效果。
随后，在6月5日，《英国医学杂志》公布了OptiTROP-Lung03研究的最新进展。结果显示，芦康沙妥珠单抗治疗组的客观缓解率达到了45%，相比之下，多西他赛治疗组的这一比例仅为16%
在安全性评估上，芦康沙妥珠单抗同样展现了优异的表现。其≥3级治疗相关不良事件的发生率以及严重治疗相关不良事件的发生率均低于多西他赛，且未发现间质性肺病病例，治疗过程中亦未出现因不良事件导致的停药或死亡情况。这一结果不仅证实了该药物在安全性方面的优势，更为临床治疗方案的优化提供了坚实的循证医学依据，同时也为晚期肺癌患者的长期治疗和管理带来了新的曙光。
肺癌领域全球首个TROP2 ADC在中国获批上市
OptiTROP-Lung03研究取得的正面成效，促使中国国家药品监督管理局于3月4日对芦康沙妥珠单抗的新适应症予以批准。此批准行动使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个获准用于治疗肺癌的TROP2 ADC，从而在该治疗领域确立了其作为标杆的地位，同时也标志着肺癌治疗领域正式进入了精准靶向化疗的新纪元。
这一显著的成就，既凝聚了全球肿瘤领域专家们共同智慧的结晶，也充分体现了我国研究团队基于临床需求所展现出的创新实力以及在国际学术界所拥有的广泛影响力。有理由相信，随着研究的不断深入，芦康沙妥珠单抗有望在肺癌治疗领域取得更多突破，扩大其适应症范围。这将使晚期肺癌患者获得更显著的生存改善和生活质量提升，不断助力肺癌诊疗向“精准化、个体化、长生存”的愿景迈进。
论文链接：
该文献指出，在特定条件下，对特定基因的抑制可能会引发一系列生物学效应，进而影响细胞增殖、分化及死亡过程，这些效应在肿瘤发生发展中扮演着关键角色。
