今年港股的上市热潮可以说是现象级事件了。
7月1日，被誉为“东北药茅”的长春高新公布了其赴香港上市的打算，紧随恒瑞医药、百济神州之后，“A+H”双重上市的制药企业阵容有望进一步扩大。根据香港交易所的官方网站信息，从6月23日开始的两周内，大约有40家企业向港交所提交了上市申请，其中医药类企业占据了总数的四分之一，涉及的领域包括生物医药、医疗信息服务以及AI医学影像等。
百力司康置身于这股热潮之中。2023年，百力司康与卫材签署了合作协议，卫材承诺支付20亿美元作为里程碑式的款项，以引进百力司康的HER2 ADC（BB-1701）。若以当年百力司康的营收为参照，该协议的初始付款金额大约为1亿元人民币。
HER2 ADC市场竞争激烈，如同红海一片。卫材公司不惜投入巨资，对处于临床早期阶段的管线进行押注，此举引起了外界的广泛关注。至2024年底，百力司康的主要收入来源，主要依赖于卫材公司的授权收入。
然而，到了2025年3月，卫材在财务报告中声明将不再参与BB-1701的研发项目，而百力司康将独自承担该产品的临床试验工作。面对每年高达一亿元的研发成本压力，此次港股市场的开放，百力司康必须把握住机遇进行融资。
与昔日股东分道扬镳
两年前发生的BD交易使得百力司康公司成为了业界的焦点。实际上，百力司康与卫材公司之间的联系早已存在，源远流长。
2017年，百力司康公司由两位归国女博士魏紫萍和周宇虹共同创立。她们在制药领域拥有超过25年的药品研发背景，曾在多家国际知名药企如诺华、阿斯利康、百时美施贵宝等担任重要职务。在创立百力司康之前，周宇虹曾在卫材公司收购的子公司工作，长达十余年，期间担任抗体开发高级总监一职。自百力司康公司成立以来，与卫材公司建立了良好的合作关系。
在成立的第二年，百力司康便引入了来自卫材的艾立布林，该药物作为微管蛋白抑制剂，其临床应用已逾十年。随着时间的推移，该药在百力司康的产品线中扮演了至关重要的角色。目前，百力司康拥有四条主要产品线，其中包括针对HER2、EGFR、B7-H3的三种ADC，这些ADC均以艾立布林作为其活性成分。
图源：百力司康招股说明书
目前流通于市场的ADC类药物，其常用的有效成分涵盖DM1、MMAE、DXd等多种类型，诸如恩美曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、德曲妥珠单抗等均为常见。在临床研究的前期阶段，百力司康公司发现了艾立布林作为药物有效成分的巨大潜力，并随即开始着手研发。在这些研发项目中，HER2 ADC的进展尤为迅速，目前已顺利进入到了二期临床试验阶段。
你若购入我的有效载荷，我便购入你的ADC，甚至还会收购你的一部分股份。在2023年，卫材不仅引入了百力司康的HER2 ADC，更以1.7亿元的资金投入其中，从而获得了百力司康大约7%的股权。
这种持续互动的协作，在2025年突然中断。当时，BB-1701的II期临床试验尚在进行，而卫材却做出了退出的决定。根据天眼查APP的信息，截至今年6月20日，卫材已经不再是百力司康的股东之一。
卫材的撤出是否触发了违约金的问题
HER2 ADC往哪走？
难题留给了百力司康。
近年来，ADC药物市场异常火爆，尤其是HER2 ADC领域，全球范围内已有数十款药物处于研发阶段。面对如此激烈的竞争，百力司康不得不寻求突破，努力开辟一条属于自己的道路。为此，他们制定了一套策略：那就是专注于德曲妥珠单抗耐药后的市场。
百力司康之所以选择艾立布林作为其有效载荷，正是基于这一初衷。在临床前的研究中，艾立布林展现出了对德曲妥珠单抗等ADC药物耐药性的有效克服能力。
德曲妥珠单抗作为一款针对HER2的ADC明星药物，其市场表现强劲。据第一三共公司的财务报告显示，2024年该药物在全球范围内的销售额高达37亿美元，而在中国市场的销售额约为6200万美元。同年，德曲妥珠单抗针对HER2阳性及HER2低表达乳腺癌的二线治疗适应症，被同时纳入了医保目录。
与德曲妥珠单抗正面交锋的挑战极大，因此新码生物和百力司康均选择了回避直接竞争。据百力司康官方消息，在全球范围内，对于德曲妥珠单抗治疗后产生的三款HER2 ADC药物中，百力司康的BB-1701研发进度位居前列，其适应症涵盖了经过德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性以及HER2低表达的乳腺癌患者。
图源：百力司康招股说明书
通过多项临床研究的数据分析，我们发现，在针对局部晚期或已转移的乳腺癌患者进行治疗时，他们通常先接受德曲妥珠单抗治疗，随后再使用戈沙妥珠单抗，但即便如此，最终的疗效仍旧较为有限。百力司康对BB-1701在解决耐药性问题上的前景持乐观态度，临床二期试验数据表明，在已接受HER2 ADC治疗的HER2阳性或低表达的乳腺癌患者中，BB-1701展现了29.4%的客观缓解率以及82.3%的疾病控制率；在安全性方面，BB-1701表现相对良好，目前欧美及中日地区的二期研究涉及260名患者，仅有三例出现间质性肺疾病，这一数据优于德曲妥珠单抗。
需特别留意的是，BB-1701的临床试验尚处于初期阶段，其产品特性尚未完全显现，因此，针对的适应症范围较小，相应的市场潜力也将受到限制。弗若斯特沙利文的研究显示，在2024年至2040年这段时间里，全球范围内，使用德曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者人数将从6800例增加到37550例；同时，在中国，接受该药物治疗的病例数预计将从2910例上升至91950例。
百力司康需要足够努力，才能从德曲妥珠单抗的虎口中夺一口食。
撰稿 | 杨曦霞
