上海市医药集中招标采购事务管理所近期发出通告,指出由于相关企业未依照规定对药品价格进行调整,自即日起,暂停安徽长江药业有限公司(简称长江药业)生产的盐酸多巴酚丁胺注射剂以及吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司(简称辉南长龙)生产的盐酸精氨酸注射剂的采购权限。这两种药品都属于供应紧张的类型,除了前述的两家公司之外,国内还有其他多家企业已经获得了相应的批准证明。
上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,有两款药品的采购资格已被暂停石家庄市神兴小学,分别是长江药业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液,规格为每支2ml含20mg,采用玻璃安瓿包装;以及辉南长龙生产的盐酸精氨酸注射液,规格为每支20ml含5g,同样采用安瓿包装。
这两款药品目前市场上供应不足,上海市医药集中招标采购事务管理所已对外公布今年4月份部分短缺药品的全国平均售价,具体来看,盐酸多巴酚丁胺注射液(规格为2ml:20mg)的平均售价为每支3.53元,而盐酸精氨酸注射液(规格为20ml:5g)的平均售价则为每支11.68元。公告进一步指出,医疗机构需依据市场供需状况,确保供应稳定和价格合理的前提下,选购品质优良且价格公道的药品。
国内已有多家企业获得了这两款药品的批准文号。盐酸多巴酚丁胺注射液作为临床中常用的强心剂,它能够提升心脏的收缩效能,属于急救用药中的主要品种。国内已有53家药企获得盐酸多巴酚丁胺注射液的批准,包括科伦制药、济川药业、普利制药、太极集团、新华制药等;此药亦为集采药品之一。在2024年12月公布的全国药品集中采购结果中,浙江沣华医药科技有限公司、南京泽恒医药技术开发有限公司、山东方明药业集团股份有限公司等企业生产的盐酸多巴酚丁胺注射液(规格为5ml:100mg*1支)成功入选;其中,浙江沣华医药科技有限公司的报价最低,为2.04元/支,供应范围涵盖天津、江西、河南、广东、广西等地。相对而言,盐酸精氨酸注射液的批准文号数量不多,现阶段国内仅有康缘药业、赛升药业以及津药和平(天津)制药有限公司等共计9家企业获得了相应的批准文号。
我国正不断优化短缺药品的管理体系。自2019年起,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,明确要求医疗保障部门严格执行短缺药品直接上网采购的政策。针对国家及省级相关部门公布的短缺及易短缺药品清单,各省的医药集中采购机构秉持“确保有药可用、优先保障治疗”的原则,对列入清单的药品,允许企业自主调整价格,并给予无障碍审批。国家医保局强调,自政策推行以来,国家药品短缺和易短缺的清单中,药品的供应状况已显著好转,配送完成率已由2019年以前的约60%上升至现在的90%。然而,也涌现出一些企业人为制造短缺、利用短缺来哄抬药价的新现象和新问题,尤其是在某些地区药品出现的“短缺”现象尤为引人注目。近些年,国家医疗保障局针对那些以药品短缺或其他相似理由进行异常提价的药品,已对超过十家的药品生产企业进行了约谈。
2024年8月,工业和信息化部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局共同发布了一则通知,旨在强化对短缺药品及国家组织药品集中采购中选药品的生产储备情况的监控;针对109种短缺药品制剂、60种短缺药品原料药以及240种国家集中采购中选药品的生产企业,实施生产储备的监控措施;同时,对企业名录进行实时更新调整。在当年11月,国家医疗保障局办公室发布了《短缺药品价格的风险管理操作指引》,文件中规定,在执行短缺药品直接挂网政策的同时,各地需对挂网服务进行分类优化。该指引强调,通过提前公布价格信息、进行过程中价格对比分析以及事后价格监测与处理,来强化对价格风险的预防措施。