特宝生物旗下的怡培生长激素注射液于本年五月获得批准，这一消息标志着长春高新在长效生长激素市场长达十年的独占地位受到了挑战。
在市场竞争日益激烈的情况下，被誉为“生长激素双雄”的长春高新和安科生物（股票代码：300009.SZ，股价8.86元，市值达148.19亿元）正努力寻求转型和突破。7月1日，安科生物发布了一则公告，宣布其AK2024注射液的临床试验已获得国家药品监督管理局的批准，并计划在HER2阳性晚期实体瘤患者中开展相关临床试验。上述公告发出后，安科生物股价盘中冲高，一度涨近8%。
近期，安科生物通过书面形式向《每日经济新闻》记者作出回应，称公司已经着手实施产品国际化战略，该计划目前正稳步进行。一旦与合作伙伴签订协议或取得阶段性成果，公司将立即对外发布相关信息。
AK2024将优先推进在乳腺癌和胃癌的探索研究
安科生物透露，AK2024是一款新型的抗HER2单克隆抗体，它能够有效阻止HER2蛋白的同源二聚化，以及与HER家族其他受体的异源二聚化。此外，该抗体还能同时抑制PI3K/Akt和Ras/Raf/MAPK这两条信号通路，与曲妥珠协同作用，加速其内吞，并增强肿瘤细胞的凋亡过程。
通俗来说，AK2024的作用原理可概括为“双管齐下、协同作战”：一方面，它能阻止癌细胞表面的HER2蛋白与自身或其他相似蛋白发生结合；另一方面，它还能对两条至关重要的“肿瘤信号通路”实施抑制。通过这一策略，肿瘤细胞的生长被有效遏制，同时引发细胞凋亡。
临床前的研究结果表明，AK2024与曲妥珠单抗结合使用，其在体内和体外的抗肿瘤效果，相较于帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的疗法，表现出了更为显著的提升。
安科生物在谈及未来临床开发的路径和适应症的扩展时，向记者透露了以下信息：在临床试验中，我们将致力于对多种实体瘤进行深入研究，重点将放在乳腺癌和胃癌上；同时，我们将纳入那些已经接受过充分标准治疗但未能成功，或者尚未有有效标准治疗方案的晚期实体瘤患者。
肿瘤治疗是安科生物的重点领域
资料显示，安科生物的母公司专注于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产和销售。其子公司业务领域广泛，包括现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测以及细胞药物等产品的研发、生产和销售。在这些产品中，短效生长激素“安苏萌”是安科生物重要的收入来源。
安科生物的财务报告揭示，2024年度其营业收入约为25.36亿元，较上年同期下降了11.51%；归属于母公司的净利润约为7.07亿元，同比下降了16.56%。进入2025年第一季度，公司的业绩继续下滑，当季营收约为6.29亿元，同比下降了4.17%；归属于母公司的净利润约为2.09亿元，同比下降了4.02%。
在先前公布的投资者调研纪要里，公司概括指出，业绩未能达到预期目标的关键因素在于生物制品、中成药等核心业务领域的销售收入出现了下降，这直接导致了公司整体营业收入的增长未能达到预期目标，从而对净利润的增长产生了不利影响。安科生物最新推出的产品正处在市场推广的初级阶段，为了加快其市场影响力的扩展和品牌形象的塑造，公司显著提升了市场推广活动的强度，相应的市场投入也随之增长，这在一开始使得公司的市场费用有所增加，进而对利润空间造成了进一步的挤压。
安科生物方面对记者表示，肿瘤治疗领域将成为公司发展的核心领域。该公司自10年前便着手布局抗肿瘤市场，2023年10月，其首个抗体药物产品——注射用曲妥珠单抗（商品名：安赛汀）已成功获批上市。此外，公司还拥有多个肿瘤治疗产品正处于临床试验阶段，其中，HuA21注射液与曲妥珠单抗的联合应用试验目前正处于II期临床试验阶段。此次获得临床批准的AK2024是安科生物在肿瘤治疗领域推出的又一新药，此外，该公司还拥有多款产品正处在非注册临床试验的不同阶段。
该投资者调研纪要亦指出，相较去年同期，安科生物的生长激素产品销售状况良好；同时
安科生物透露，近期内，公司观察到自免疾病治疗领域尚存在未满足的临床需求，为此，公司已着手研发抗体、细胞治疗等系列产品。预计到2026年至2027年，这些产品将具备申报IND（新药研究申请）的条件。因此，安科生物计划在生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、自身免疫疾病等多个领域进行产品布局，以增强其市场竞争力。
每日经济新闻