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北京福元医药股份有限公司(股票代码:601089)近期公布,公司研发的比索洛尔氨氯地平片(该药品规格为富马酸比索洛尔5毫克与苯磺酸氨氯地平5毫克)成功取得了国家药品监督管理局发放的《药品注册证书》(证书编号为2025S01866),从而获得了生产许可。该药品属于化学药品第四类注册分类,相当于已经通过了质量与疗效一致性评价,这一成就标志着福元医药在心脑血管疾病治疗领域成功推出了又一重量级产品。
比索洛尔氨氯地平片是一种高血压治疗用复方药物济南市市中区人民政府舜耕街道办事处,适用于那些正在服用与复方制剂等剂量单药且血压控制效果理想的患者。这款药品由默克公司研发,并于2021年5月在中国市场获得批准并正式上市。米内网的数据揭示,2024年,我国三大终端市场及六大区域中,索洛尔氨氯地平片的销售额总计达到了4286万元。在这其中,城市公立医院以及县级公立医院的销售额占据了最大比例,具体金额为2929万元。
福元医药透露,该药品的批准上市将有助于扩充公司产品种类,增强其在市场上的竞争力。据公司统计,该药品的研发投入累计达到了535.10万元,这一数字尚未经过审计确认。展望未来,该药品的销量表现将受到国家政策导向及市场环境等多重因素的制约,因而存在一定程度的不确定性。
此次获得批准标志着福元医药在创新药物研发及仿制药质量评价领域取得了显著成就,这将为公司业绩的提升注入新的活力。投资者应密切关注市场推广和销售动态,并理性分析投资潜在的风险。