近日，礼来公司宣布，其产品穆峰达（替尔泊肽注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为我国首个也是目前唯一一种针对成人肥胖患者中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药物。此药能够有效改善患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的肥胖成人患者的睡眠问题。值得注意的是，在使用该适应症时，需在控制饮食和加强运动的基础上进行。
保障充足的睡眠对于提升生活品质、防范慢性疾病至关重要。礼来集团副总裁及中国区总经理德赫兰指出，在过去的一年里，国家药品监督管理局（NMPA）已批准替尔泊肽用于治疗2型糖尿病以及实施长期体重管理。这一创新型药物在中国市场获得了第三个适应症的批准，这无疑标志着在睡眠呼吸治疗领域迈出了新的重要步伐。
北京协和医院呼吸与危重症医学科的首席医师、中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸障碍学组的主心骨肖毅教授指出，阻塞性睡眠呼吸暂停这一睡眠呼吸障碍疾病颇为常见，患者在睡眠过程中，上呼吸道会完全或部分地塌陷，从而导致呼吸中断或通气不足，并伴随血氧饱和度的降低以及微觉醒现象。患者主要表现为夜间睡眠时打鼾伴随呼吸暂停、白天过度嗜睡、非恢复性睡眠状态、疲劳感以及失眠症状。此外，这些症状还与交通事故和职业意外、心血管系统疾病、神经系统疾病、代谢性疾病、癌症、免疫系统疾病以及全因死亡率上升等因素密切相关。
我国OSA的患病比例约为23.6%，其中中重度OSA的比例为8.8%，而在这部分患者中，有41%的人同时患有肥胖。遗憾的是，由于公众对这种疾病的严重性认识不足
此次获得批准主要依据SURMOUNT-OSA临床3期试验的成果。该试验历时一年，旨在对替尔泊肽（剂量为10mg或15mg）在治疗那些正在使用或拒绝使用气道正压通气（PAP）的成人肥胖患者中，中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的疗效进行评估。经过一年的治疗，在仅采用替尔泊肽治疗的患者群体中，高达43%的成年患者症状得到了完全的缓解，或者处于无症状的轻度OSA状态；与此同时，那些同时接受替尔泊肽与PAP治疗的患者中，这一比例上升至52%；而在安慰剂组中，这一比例仅为15%和14%。
郭立新教授，作为SURMOUNT-OSA研究的中国负责人，以及北京医院国家老年医学中心内分泌科的首席专家，他指出，这项研究进一步证实了替尔泊肽在改善肥胖患者中重度OSA方面的显著效果。在SURMOUNT-OSA试验中，使用替尔泊肽治疗的患者在睡眠过程中每小时呼吸中断的次数平均减少了至少27次。特别需要强调的是，有一半以上的参与者病情得到了明显好转，与OSA相关的症状已经完全消失。
除了对OSA症状有所缓解，接受替尔泊肽治疗的成年患者体重平均下降了18.1%，而同时接受替尔泊肽与PAP治疗的成年患者体重平均降幅达到了20.1%；相较之下，接受安慰剂治疗的成年患者体重平均仅减轻了1.3%至2.3%。
