自1921年胰岛素被成功提取纯化以来，对于1型糖尿病患者而言，注射给药一直是最主要的治疗方式。尽管如此，这种方式带来的痛苦、低血糖的风险、体重的上升以及心理上的压力，始终对他们的生活质量构成了限制。
在过去的百年里，科研领域始终没有停止对“口服胰岛素制剂”的研究尝试，然而，这些努力都因肠道吸收屏障这一难以逾越的“坚不可摧的壁垒”而受阻——胰岛素一旦接触到胃液和蛋白酶，其活性便会迅速丧失，导致口服生物利用度显著下降，几乎无法被开发成药物。
直至2024年，澳大利亚悉尼大学联合ANZAC研究中心的国际研究团队，凭借创新技术成功突破难关，首度将胰岛素的口服吸收效率提高了数十倍，为这场持续百年的战斗带来了胜利的曙光。
纳米载体结合“智能”聚合物技术，口服胰岛素实现重要突破！
2024年5月，一支由澳大利亚悉尼大学和ANZAC研究中心组成的国际研究团队宣告，他们研发的口服胰岛素片实现了重大突破。该团队运用纳米载体技术和“智能”聚合物技术，成功解决了胰岛素口服吸收率长期低下的难题。这一突破得益于其独特的三层结构设计。
涵盖促进胰岛素摄取的硫化银纳米颗粒以及具备“智能”特性的聚合物保护层。
该创新技术能够显著增强肠道对营养物质的吸收效能。它不仅使胰岛素的生物活性得到大幅提高，增加了数十倍的利用效率，而且赋予了胰岛素“智能调节血糖”的功能——只在血糖水平上升时释放，有效避免了传统治疗方法中可能出现的低血糖风险。
维多利亚·科格教授，ANZAC研究中心的研究员，指出动物实验数据表明，该药物能够有效维持血糖稳定，并且在实验过程中并未发现传统胰岛素注射常伴随的低血糖反应和体重上升等不良影响。这一发现为2025年即将进行的临床试验提供了坚实的科学依据。
尼古拉斯·亨特博士是主要研究者，他指出，我们研发的这种封装材料属于一种独特的聚合物，其特性在于能随环境变化而作出反应。当血液中的葡萄糖浓度超过正常水平，也就是出现高血糖时，这种材料会释放出胰岛素；而若血糖浓度正常，它则不会释放胰岛素。
尼古拉斯·亨特博士
2025年底，新型“智能口服胰岛素”即将进入临床试验！
2025年6月，澳大利亚的生物医药企业Endo Axiom公布，经过优化的口服胰岛素制剂将步入临床试验阶段，该阶段主要针对1型糖尿病患者。
尼古拉斯·亨特博士公开指出，此次研究致力于检验该药物在人体内的安全性及效用。与过往技术相较，此款药片融入了“智能胰岛素”的功能——其聚合物外壳能够依据血糖数值自动调节胰岛素的释放量，确保了动态的适应性。
首批参与者将经历12周的药物治疗跟踪，以全面审视药物的安全性与效用。此次实验不仅是对技术实施可能性的检验，更是一次对患者感受的颠覆性研究。如果实验结果呈积极态势，并证实其疗效与安全性，该药有望在2026年提出加速审批申请，从而成为全球首个同时具备“口服便捷”和“智能血糖管理”特点的糖尿病治疗药品。
研究人员指出
信源
澳大利亚国家新闻网站报道，治疗糖尿病的口服胰岛素药片研发取得新进展，距离实现临床应用又迈出了坚实的一步。该药片正逐步接近市场推广。
澳大利亚有望在数月内启动一项试验，针对糖尿病的新药——胰岛素片剂，显示出巨大的潜力。
