阿尔茨海默症患者的用药问题引起了广泛关注,之前经济实惠的国产新药“九期一”曾受到患者青睐,但如今却出现了停产和供应中断的情况,那么它是否有可能再次回到患者身边
患者新希望
2021年,张阿姨被诊断出患有阿尔茨海默病。医生建议她使用国产新药“九期一”。这款药在刚进入医保时,每盒售价296元,一个月需要4盒,一年的费用超过一万,相较于进口药来说,价格要低得多,对工薪阶层家庭来说,这样的费用是可以接受的,因此成为了众多患者家庭能够负担的药物选择。
高昂药费对比
仑卡奈单抗在中国大陆售价为2508元每瓶,对于体重60公斤的患者来说,一年的用药费用大约是18万元;而多奈单抗的价格大约在5500元每瓶,一年的费用则达到24万元左右。值得注意的是,这些新药的费用并不在医保报销范围内。相较之下,“九期一”药物在很大程度上减轻了患者的用药经济负担。
断供引发焦灼
去年11月,“九期一”产品停产,经过8个月的断供,患者们面临断药的高峰期。不少患者为了买到药,跑遍了多家医院,却依然难以获得。企业收集了近万名患者和上千名医生的实名反馈,呼吁尽快恢复生产。然而,患者和医生们焦急地等待着,但新的生产许可证却迟迟未获批准。
审批仍在排队
九期一的生产许可证已经过了5年的有效期,而新的许可证尚未获得批准。从2024年10月25日起,该许可证就已经提交到了审批中心,但至今仍在等待审批。有行业专家分析,可能是因为需要更多的临床数据支持,这也可能是药品监督管理局尚未发放新许可证的原因。
实际效果认可
业内专家指出,“九期一”虽不能根治主要疾病,却有着独特的疗效,得到了市场的广泛认可。浙江的一位患者家属分享,其父亲在使用“九期一”两年多时间里,未出现任何不适。根据中期临床试验数据,该药物在单独使用一年后,患者的认知功能得到了显著提升,且安全性较高。
前路充满未知
王女士表示,张阿姨已经更换了其他药物,但效果并不理想。这款名为“九期一”的药物,经过22年的研发历程,曾在全球AD领域填补了17年的新药空白,现在它能否再次回到患者身边,仍然是个未知数。
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