7月3日,隶属于先声药业集团(2096.HK)的创新药物分支——先声再明,对外公布了一则喜讯,该子公司在中国研发的新一代针对VEGF的抗体药物恩泽舒®(苏维西塔单抗)已获得国家药品监督管理局的上市许可。这一药物也因此成为国内首个能够针对铂耐药卵巢癌全人群实施靶向治疗的药品。该药物适用于联合化疗治疗那些对铂类药物治疗产生耐药性的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这一应用填补了我国在该治疗领域靶向药物的临床空白。此外,这还是继达利雷生之后永川行政服务中心,先声药业在创新药物研发管线中,年内第二个获得批准并上市的药品。
中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授,作为牵头证实铂耐药卵巢癌患者总生存获益的血管靶向药物Ⅲ期研究的主要研究者,明确表示:“SCORES研究是首次明确指出,血管靶向药物能够为铂耐药卵巢癌患者群体带来显著的生存优势。苏维西塔单抗的批准上市,不仅填补了临床治疗领域的空白,还有望对卵巢癌的抗血管生成治疗策略产生深远的影响。”
卵巢癌是妇科恶性肿瘤中病死率最高的类型,根据2024年国家癌症中心的统计数据,我国每年新增约6.11万例卵巢癌患者,其中3.26万人不幸去世。输卵管癌、原发腹膜癌以及上皮性卵巢癌在生物学特性上具有相似性,因此在治疗上通常被归类为同一类别。目前,治疗卵巢癌的主要方法是手术配合含铂化疗,并可能联合靶向药物进行维持治疗,然而,大多数患者最终会复发,并且病情会发展为对铂类药物产生耐药性。铂耐药性复发病例的预后不佳,可供选择的治疗方案极为有限。苏维西塔单抗的批准上市,为那些缺少有效治疗手段的铂耐药卵巢癌患者群体带来了新的治疗可能性。