治疗头颈部鳞状细胞癌面临诸多挑战，要想提高治疗效果并非轻而易举。然而，乐普生物的研究似乎为这一领域带来了新的生机。它能否成功突破治疗难题，目前还不得而知。
研况新进展
近日，乐普生物公布，他们研发的针对EGFR的ADC药物MRG003与PD-1单抗普特利单抗联合用药的II期临床试验申请获得了欧洲药品管理局的认可。该试验预计将在2025年第三季度开始招募患者。这一成果意味着头颈部鳞癌治疗领域出现新的研究趋势。在此阶段，针对那些经历复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者，传统化疗及靶向疗法在帮助患者延长生存期限上效果不佳，此类患者平均的生存期限常常无法超过一年。
传统疗法局限
在我国当前的头颈部鳞状细胞癌临床治疗中，西妥昔单抗、化疗以及PD-1单抗的应用受到一定程度的限制。虽然PD-1抑制剂单独应用有助于提高PD-L1阳性患者的总生存期和缓解时间，但在延长无进展生存期和提升总体缓解率上，其效果并不十分明显。因此，患者们迫切需要更有效的创新治疗方案。
联合治疗优势
2024年ASCO会议发布的I/II期临床试验结果令人振奋。在5名可评估的一线头颈癌患者中，MRG003与普特利单抗的联合治疗展现了卓越疗效。具体来看，客观缓解率达到了60%，而疾病控制率更是飙升到了80%。与III期临床试验中的数据相对照，当时默沙东帕博利珠单抗（K药）与化疗方案联合使用，在总体人群中的客观缓解率达到了37%，这一结果明显表明，新的联合治疗方案初步展现出明显的优势。
研究创新意义
MRG003与普特利单抗的联合研究主要聚焦于局部晚期头颈部鳞癌患者，旨在探究“ADC + IO”治疗组合在疾病早期阶段的干预效果。这一方案将治疗时间提前至晚期一线治疗之前，是全球首个专门针对EGFR ADC与PD-1单抗联合应用的头颈部鳞癌临床研究，有望对这一领域的治疗模式产生深远影响。这项研究在探究鼻咽癌复发或转移病例方面展现出了显著的疗效，而且，它的安全性也得到了广泛的肯定。
多领域潜力
在中国进行的Ib期剂量扩展研究中，MRG003对弥漫大B细胞淋巴瘤患者表现出初步的治疗效果。在临床前实验阶段，该药物在肝癌PDX模型中，显示出与剂量成正比的肿瘤生长抑制作用。此外，毒理学实验结果也验证了其安全性。目前，多款单抗药物已成功获得市场准入，越来越多的研究资料表明，它们与免疫治疗药物的搭配使用正逐步变成一种流行趋势。
其他联合方案
乐普生物开展了多个研究项目，其中包括MRG003与普特利单抗的联合研究。此外，MRG002与普特利单抗的联合治疗方案已在HER2表达实体瘤的II期临床试验中完成。该方案在尿路上皮癌治疗方面也显现出显著的成效。此外，CMG901与普特利单抗针对Claudin18.2阳性的胃癌所进行的Ib/II期临床试验也在同步推进。临床前的研究结果显示，这两种药物共同应用能够显著增强其治疗效果。
这些综合治疗方案能否在头颈鳞癌等癌症的治疗中引发重大变革，我们充满期待。关于MRG003与普特利单抗联合研究能否为癌症患者带来康复希望的讨论，你有什么看法？不妨点赞、转发此篇文章，并分享你的观点。
