两大巨头重组胶原蛋白检测方法之争,究竟谁能胜出?

宁波市海曙区图书馆

两大巨头关于重组胶原蛋白检测方法的争论还在延续。6月30日傍晚,华熙生物在其微信公众号上发布了一篇名为《引领行业迈向以检测结果为宣传依据的新纪元》的文章。文章中,该公司对其旗下备受市场欢迎的“润百颜”等六款产品进行了初步的检测验证。检测结果显示,目前市场上的产品质量良莠不齐。同时,公司强调:“即便缺乏统一标准,也并不意味着缺乏科学验证的方法,更不能因为无法测量而逃避责任。”

在6月23日,巨子生物发布声明,坦承其当前的质量规范、检测手段以及标签标识在若干领域正逐步暴露出不足,这些方法与行业快速发展和技术持续提升所需要的高标准和严要求存在一定差距,因此迫切需要持续改进和完善。此举或许旨在为这场历时一个多月的“重组胶原蛋白争议”划上句点。

截至发稿,面对华熙生物提出的检测方法,巨子生物未进行回应。

华熙生物晒“润百颜”重组胶原蛋白含量检测方法

华熙生物在文中提到,该公司携手国家级的权威检测和标准规范制定机构,选取“润百颜紧致充盈次抛精华液”作为实验对象,运用高效液相色谱-高分辨串联质谱(HPLC-HRMS)技术,对其重组胶原蛋白的含量进行了细致的检测。同时,公司还对所采用的检测方法进行了严格的方法学验证。这一举措的目的在于为行业和监管部门在今后制定科学、统一的检测标准和方法提供有力的参考依据。”

关于这一检测技术的有效性,在能否有效消除“复杂基质干扰”、能否精确识别重组胶原蛋白、以及能否确保整个过程精确无误这三个关键问题上,华熙生物均给出了积极的回应。

在复杂基质干扰这一问题上,华熙生物明确指出,在复杂配方中存在的“基质干扰”或“基质效应”,已经通过本次检测所采用的“基质匹配标线法”得到了有效的消除。得益于“特征肽段”的显著特异性,通过HPLC-HRMS技术的应用,我们能够迅速确定这些肽段的保留时间及其精确的质荷比。此外,借助串联质谱技术,我们还能进一步确认其氨基酸序列。这样,我们就能有效排除假阳性结果的可能干扰,因此,我们能够精确地识别出重组胶原蛋白。除此之外,这家企业对检测过程中的技术手段进行了精心改良,从而显著减少了方法本身的系统性偏差,确保了“检测手段及流程的精确无误”。

华熙生物最终声明,该国家级权威机构所提供的详尽报告明确显示,通过HPLC-HRMS技术检测,并运用“特征肽段-基质匹配标线法”进行精确分析,其送检的润百颜紧致充盈次抛精华液样品中,重组Ⅲ型胶原蛋白原料的含量经过严格测试,得出的测定值为0.60mg/g,相当于0.06%。需要特别指出,这款产品中所含的重组胶原蛋白成分,在配方设计时就已作为少量添加成分存在,其添加比例完全符合相关标准。此外,这一检测结果亦表明,即便是在组成复杂的基质中,这种微量添加也能实现精确的定量分析。

值得关注的是,华熙生物不仅与那些国家级的权威机构展开了合作,而且共同进行了一项“行业摸底性质”的测试。在这项测试中,对润百颜在内的六款在市场上备受瞩目的产品进行了初步的检验。考虑到某些企业未能提供符合标准的重组胶原蛋白样本,因此主要采用了SDS-PAGE聚丙烯酰胺凝胶电泳技术进行检测;为了防止对所谓“商战”的表面理解以及恶意中伤,我们暂时未公开那些未达到检测标准的产品品牌名称。

检测结果显示,市场上产品质量良莠不齐。华熙生物表示,他们将在初步试验结果的基础上,着手进行更深入的测试和核实。此举旨在一方面为我国统一的检测标准和方法的制定提供有力的参考依据,另一方面与监管部门携手,做好充分的准备工作。

蛋白重组什么意思__重组蛋白修饰

巨子生物承认局限性,将逐步公开原料与成品的关键技术参数

这场围绕胶原蛋白重组的争议,其源头可追溯至5月17日。当时,华熙生物通过微信公众号发布了《概念总在重演,科技永远向前》一文,明确指出9家证券公司所发布的10篇行业研究报告存在误导性的“结论”。这些报告中,大部分都以“巨子生物”和“重组胶原蛋白”为核心议题进行论述。

不久后,随着美妆博主“大嘴博士”的加入,“战火”持续升级。针对“巨子生物涉嫌重大造假”、“重组胶原无法检测到”等指责,5月24日夜晚,可复美向消费者发布了一封声明,指出公司已依据《中华人民共和国药典》以及《重组胶原蛋白敷料》中华人民共和国医药行业标准YY/T 1947-2025中的检测方法,对涉事产品进行了检测,结果显示,多个批次的胶原蛋白含量均超过了0.1%。

6月4日,巨子生物公开发布了一则名为《致每一位信任巨子生物的朋友:关于我司重组胶原蛋白产品检测结果的说明》的公告。该公司委托了多家享有盛誉的检测机构,依据我国医药行业的标准YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》以及团体标准T/ZGKSL 004-2023《化妆品用重组胶原蛋白原料》中规定的检测方法,对多批次产品进行了详细的定性和定量检测。检测结果显示,可复美胶原棒1.0和可复美胶原棒2.0的重组胶原蛋白含量均超过了0.1%。巨子生物进一步说明,鉴于相关标准尚在完善之中,他们支持学者们对科技应用的深入讨论,并理解同行对行业自律的合理诉求。

6月23日夜晚,巨子生物发布新的声明指出,伴随着重组胶原蛋白产业的迅猛增长,以及消费者对产品质量需求的持续提升,公司目前的质量标准、检测手段以及标签标识在若干方面已开始暴露出其不足,无法充分满足行业发展和技术提升所提出的高标准和严要求,亟需进行持续的优化和更新。

巨子生物强调,将携手科研单位加快化妆品中重组胶原蛋白检测方法的改进与确认;分阶段地公开原料及产品的核心技术指标和质量管控信息,助力行业进步并接受公众监督;不断投身于化妆品用重组胶原蛋白的国家及行业标准制定工作,促进产业的规范化进程。

目前观察,两大巨头之间的争执尚未落幕。华熙生物在其最新发布的声明中指出,在重组胶原蛋白的检测方面,若声称缺乏统一的检测手段便无法进行精确测量,这属于一种典型的“免于检验策略”。仅以“缺乏统一标准”作为借口石家庄市神兴小学,既不提供可替代且可验证的解决方案,又拒绝接受外部检验,这种行为不仅是对验证的回避,更是对监管可执行性的挑战。

新京报贝壳财经记者 李铮

编辑 王进雨

校对 穆祥桐