原料药能做、该做的“试水探索”，美诺华都做了。
美诺华的“业绩狂飙”，原料药的“深耕厚植”
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7月3日，美诺华公布了一则业绩预告，预估2025年上半年公司归属于母公司的净利润将达到4600万元至5200万元，较去年同期增长幅度为142.84%至174.52%。在剔除非经常性损益因素之后，归属于母公司的净利润预计在3062.52万元至3662.52万元之间，同比增长率预计为55.80%至86.33%。主要原因是本报告期内公司营业收入增加，毛利率提升所致。
盖德视界观察到，美诺华的“狂飙提速”呈现出层级式的、持续的上升态势，并且，在缺乏外界环境突变因素的干扰下，其发展的动力同样充沛，远非短暂的“昙花一现”所能比。
首先，业绩和盈利实现了显著增长。与一季度相比，美诺华在二季度的净利润增速显著提高。一季度公司营收达到了2.76亿元，同比增长了5.22%；而净利润则达到了2122.17万元，同比增长了51.12%。
其次是核心业务保持稳定，且发展势头强劲。鉴于2025年上半年的财务报告尚未公布，以下将以2024年的财务报表为基础进行详细分析：在2024年，美诺华公司旗下的特色原料药（包括中间体）、药品制剂以及CDMO（合同研发生产）三大业务板块，其年收入占比依次为57.74%、29.53%和8.87%。
特色原料药作为主营产品，同时也是公司涉足制剂及CDMO业务转型的稳固基石。这一业务板块不仅具有持续发展的潜力，起初虽非全面铺开，但通过细分市场和深度耕耘，已累积了显著的优势。美诺华在心血管、抗病毒、中枢神经系统药物等领域深耕细作，拥有沙坦类、普利类、他汀类等关键品种的特色原料药。同时，公司积极实施国际化战略，成为国内向欧美出口特色原料药品种最多的企业之一。特别是在心血管领域，培哚普利的全球市场份额超过50%。
依据公开信息，美诺华已成功获得欧盟CEP和美国FDA的认证，旗下30多个品种产品在出口至欧洲市场方面占据国内首位。公司始终坚持特色原料药的国际化发展战略，这也促使美诺华与KRKA、默沙东、施维雅、吉瑞制药等国内外知名制药企业形成了长期、深入且稳固的战略伙伴关系，为其原料药基础业务的稳健发展提供了坚实保障。
美诺华积极实施改革，其“改革利器”早已对“降低成本”环节下手。2024年，通过酶催化技术的应用，他汀类药物的成本降幅达到了10%-15%。得益于产能的持续优势，同年的非沙坦类原料药收入实现了25%的增长，这一增长有效地抵消了集中采购带来的价格压力。
概括而言，紧紧抓住技术革新的浪潮，对于原料药行业来说，确实是一次难得的机遇。此外，不妨参考相关拓展阅读：技术创新的临界点如何“点燃”我国原料药产业！CPHI制药原料智造产业论坛亦已成功举办。
深入总结经验，聚焦特色原料药的特定市场，深耕细作，构筑企业竞争的防线，确保订单稳定供应之后，再着手进行企业规模的扩张和业务范围的拓展，当规模扩大后，持续进行技术创新、降低成本和提高效率，从而进一步巩固企业的发展根基。
图源：pexels
满负荷生产，原料药制剂一体化的成功“跃迁”
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在特色原料药国际化发展的基础稳固之后，美诺华因此获得了连串积极影响，这些影响不仅有效抵消了国内市场集中采购对原料药价格造成的冲击，而且助力美诺华顺利实现了从原料药向原料药制剂一体化的转型。
美诺华公布的信息显示，在API业务领域，现有的生产线已接近满负荷运转。今年，浙美和安美的新增产能将分阶段投入运营。预计这些新增产能对收入的提升作用将与去年持平，而新产能也将随着新订单的陆续到来而逐步被充分利用。换言之，订单量充足，生产任务繁重，工厂忙碌不停，对于2025年的收入增长预期来说，稳定性得以保障。
值得注意的是，美诺华的次主要业务领域——“制剂业务”，其既有生产线在2024年同样实现了满负荷运作，原料药与制剂的整合生产双线并行，这一成就充分证明了该企业的实力。
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依据公开信息，美诺华的自有制剂凭借集中采购迅速扩大市场份额，已然成为推动公司发展的新动力，对业绩的提升提供了坚实的保障。进入2024年，公司多款制剂新品接连获得批准，制剂业务的收入达到了4.05亿元，较上年同期增长了83.52%，其收入占比也攀升至29.53%，较2023年同期提升了11.37个百分点。
天风证券在其研报中提到
去年公开的信息显示，美诺华的培哚普利叔丁胺片产品在2021年成功入选国家集中采购第四批名单；随后，该产品在上一年顺利通过了多个省份的第一轮续标筛选；而在第二轮续标中，该产品依然在河北省获得了入选资格。盐酸莫西沙星片和阿派沙班片被纳入了十三省（区、兵团）联盟药品的集中带量采购名单；奥美沙坦酯同样入选了该联盟的集中带量采购，同时，恩格列净片和盐酸度洛西汀肠溶胶囊也参与了山东省组织的续标采购；盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、普瑞巴林胶囊以及缬沙坦片则被选入了江苏联盟的续标采购；缬沙坦片还入选了苏陕联盟的续标采购；此外，盐酸度洛西汀肠溶胶囊、恩格列净片、普瑞巴林胶囊和缬沙坦片还共同入选了广东联盟的集中带量采购。
自2017年面世至今，美诺华秉持“医药中间体、原料药、制剂”三位一体的战略方针，不断扩展上游中间体及下游制剂业务领域，不断完善产业布局，持续增强企业的核心竞争力。该路径的理想结果是在国内外两大市场都能取得成功，目前率先迈出第一步的“美诺华”，正积极进行第二步战略，即与欧洲仿制药领域的领军企业KRKA携手共建科尔康美诺华，以此加快在中东欧市场的布局步伐。
图源：Pixabay
CDMO的“台阶不好跨”，美诺华能否走通？
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去年11月，盖德视界在其文章《原料药跨界CDMO，仍是一条好出路吗？》中提出了观点：尽管存在一些成功的先例，但CDMO模式并非原料药突破转型困境的优选路径。此外，文章还对为何原料药难以实现向CDMO模式的转型进行了详细剖析。关于这一分析，此处便不再赘述。
美诺华的“CDMO”转型之路能否成功？盖德视界给出了肯定的回答，认为这一转型正在顺利进行。
近年来，借助集采政策的助力，美诺华持续扩充产品线，努力深化与国内MAH客户的合作关系，并持续推动制剂一体化CDMO战略的进展。在此过程中，公司凭借其国际化运营的丰富经验，积极开拓海外制剂CMO市场，与重要客户的关系逐渐紧密，引入了高端品牌包装生产线，并最终实现了成品的出口。2024年，美诺华的CDMO业务取得了1.22亿元的营收成绩；其毛利率达到了31.85%，较去年同期提升了5.49个百分点。
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目前观察，美诺华已拥有从中间体至制剂的完整产业链服务实力，其市场运作及订单获取能力亦达标，国际资源储备亦为其增色不少。2024年，CDMO业务收入占比达到8.87%，公司未来还计划进一步拓展创新药物领域。
据相关消息，美诺华与默沙东达成了一份为期十年的战略合作，目前正在进行9个兽药及宠物药项目的第一阶段开发；第二阶段则涉及3个创新药物，已于去年开始研发，并计划在本年度完成验证工作。同时，第三轮谈判也已展开，预计将引入更多创新药物和兽药产品，这些举措有望为2025年的CDMO收入带来超过2亿元人民币的贡献。另外，2024年还将新增12个合作项目，技术领域涵盖mRNA脂质体和多肽合成。
美诺华的CDMO业务规模虽不大，却展现出一定的活力，然而，必须警惕的是，对大客户的过度依赖可能带来市场单一化的风险。不过，在创新药物和新技术领域的探索，或许能为公司开启新的发展机遇。
结语
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综合来看，美诺华在原料药领域不仅进行了各种尝试和探索，甚至涉足了创新药物的开发。然而，其稳健的成果并非一蹴而就，背后有着长达数十年的发展历程作为支撑。如今，行业和产业环境发生了显著变化，原料药市场的竞争已转变为战略眼光和执行力的较量，同时也是积累和体系化能力的比拼。内部修炼变得愈发关键，希望更多原料药企业能够稳步前行，最终实现自身的愿景。
