6月27日，信达生物公布了一则重要通知，声明GCG/GLP-1双受体激动剂类的减肥药品信尔美（玛仕度肽注射液）正式获得了批准上市。这一消息公布后，立刻在医药领域引起了广泛的关注，该药品的显著疗效和巨大的市场前景受到了极大的关注。
信尔美获批上市
6月27日，信达生物在交易结束之后发布了一条信息，透露其子公司玛仕度肽注射液的上市销售得到了中国国家药品监督管理局的认可。该产品名为信尔美，主要用于帮助成年肥胖或超重人士实现长期的体重管理。这一批准对信达生物来说具有深远影响，它不仅意味着公司在心血管和代谢领域取得了新的进展，还充分展现了公司在该领域研发能力的显著增强。
信尔美在国内成功获得了批准，而且它不仅是全球首个，更是唯一一个投入市场的GCG/GLP-1双受体激动剂减肥药。这样的领先地位让它成为了医药行业的关注中心，大家对它的未来发展抱有极高的期待。
显著减重效果
信尔美III期临床试验的注册信息揭示，其减重效果非常明显。在经过48周的治疗后，信尔美4mg和6mg剂量组的受试者中，体重减少超过5%的比例分别达到了73.5%和82.8%。如此高的比例表明，许多肥胖患者有望借助该药物达成减重的愿望。
信尔美不仅可以改善肌肤状况，而且有助于降低体内内脏脂肪的积累。这类脂肪的过量积累与多种健康隐患密切相关，例如心血管疾病等。因此，通过降低内脏脂肪，能够显著提高患者的整体健康状况，为肥胖人群带来更为全面的健康益处。
多领域研究布局
目前，玛仕度肽的第二款新药正由国家药品监督管理局进行严格的审核流程。这款新药主要针对的是成年人的2型糖尿病患者，旨在帮助他们更好地控制血糖水平。这一进展充分展示了玛仕度肽在糖尿病治疗领域的研发实力。如果这款新药能够顺利获得批准，将为糖尿病患者提供一种全新的治疗选择。
玛仕度肽参与了七项III期临床试验，这些试验主要针对超重或肥胖患者，同时涉及代谢相关脂肪性肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖等多个病症领域。在这些研究中，研究人员对多个医学难题进行了深入的探讨，充分展示了该药物在多个领域的广泛应用潜力。
新研究开展计划
玛仕度肽的研究成果已经颇丰，目前还有多项新的临床试验正在进行或即将展开。尤其是，针对青少年肥胖问题的III期临床试验已经安排妥当。鉴于青少年肥胖问题日益严重，如果这项研究能够顺利完成并取得成功，将为青少年肥胖患者提供一种有效的治疗手段。
目前，关于与代谢相关的脂肪性肝炎的治疗研究正在进行。这种疾病对众多患者的生活质量造成了不良影响。值得庆幸的是，玛仕度肽的研究有望为患者带来生活质量上的提升，同时也有望扩大治疗该病症的范畴。
合作开发背景
信达生物与礼来携手研发了玛仕度肽，该药物对GLP-1R和GCGR具有双重激动作用。在我国，信达生物对该药拥有专利。2019年8月，双方达成共识，签署了合作协议，旨在共同推进该药在国内的研发和市场推广进程。
这款药物是全球首个采用OXM技术的GLP-1R/GCGR长效双效激动剂，它具备激活GLP-1R和GCGR的功能，目的是为了降低血糖、减轻体重以及改善肝脏脂肪代谢。双方各自结合了自身的优势资源，共同推动了该药物研发的进程。
GLP - 1赛道竞争
近年来，GLP-1靶点药物受到了广泛关注。在2025年的第一季度，司美格鲁肽的全球销售额成功超越了K药，登上了全球“药王”的宝座。这一成就充分显示了该靶点药物在市场上的强大影响力。
全球众多制药公司正致力于拓展GLP-1市场，市场竞争愈发激烈。平安证券通过研究分析，指出减脂增肌、超长效药物以及口服药物等领域存在较大的增长空间。在这种背景下，信尔美如何在激烈竞争中崭露头角，确实是一个值得关注的问题。
信尔美为治疗肥胖及其相关病症注入了新的希望，然而在激烈的市场竞争中，它的实际效果究竟如何？我们热切地期待您在评论区发表您的观点。另外，恳请您为这篇文章点赞，并且将它转发出去，让更多的人了解。
